Os doentes com maior susceptibilidade aos vasodilatadores incluem aqueles com obstrução à ejecção ventricular esquerda (ex., estenose aórtica, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica) ou aqueles com a síndrome rara de atrofia sistémica múltipla que se manifesta por perturbações graves do controlo autónomo da tensão arterial. Sildenafil comprimidos potencia o efeito hipotensor dos nitratos. No período pós-comercialização foram notificados acontecimentos cardiovasculares graves, incluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte cardíaca súbita, arritmia ventricular, hemorragia vascular cerebral, crise isquémica transitória, hipertensão e hipotensão, em associação temporal com a utilização de Sildenafil comprimidos. A maioria destes doentes, mas não todos, tinham fatores de risco cardiovascular pré-existentes.
O que é o Sildenafil?
Embora não se tenha observado um aumento da incidência de acontecimentos adversos nestes doentes quando o sildenafil foi administrado em concomitância com inibidores da CYP3A4, deve considerar-se a utilização de uma dose inicial de 25 mg. A coadministração de ritonavir, um inibidor das proteases do VIH e inibidor altamente potente do P450, no estado de equilíbrio (500 mg duas vezes por dia) com sildenafil (dose única de 100 mg) resultou num aumento de 300% (4 vezes) da Cmax do sildenafil e num aumento de 1.000% (11 vezes) da AUC plasmática do sildenafil. Os níveis plasmáticos de sildenafil após 24 horas ainda eram aproximadamente de 200 ng/ml em comparação com aproximadamente 5 ng/ml quando o sildenafil é administrado isoladamente. Estes resultados são consistentes com os efeitos marcados do ritonavir sobre uma ampla gama de substratos do P450. O sildenafil não teve qualquer efeito na farmacocinética do ritonavir.
2. Citrato de sildenafila 20 mg
Com base nestes resultados farmacocinéticos, a coadministração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada e, em circunstância alguma, deverá a dose máxima de sildenafil exceder 25 mg em 48 horas. A coadministração de saquinavir, um inibidor das proteases do VIH e um inibidor da CYP3A4, no estado de equilíbrio (1.200 mg três vezes por dia) com sildenafil (dose única de 100 mg) resultou num aumento de 140% da Cmax do sildenafil e num aumento de 210% da AUC do sildenafil. O sildenafil não teve qualquer efeito na farmacocinética do saquinavir. É de esperar que inibidores mais fortes da CYP3A4, como o cetoconazol e o itraconazol, tenham efeitos mais intensos. Quando se administrou uma dose única de sildenafil com eritromicina, um inibidor específico da CYP3A4, no estado de equilíbrio (500 mg duas vezes por dia, durante 5 dias), observou-se um aumento de 182% da exposição sistémica do sildenafil (AUC).
2. Citrato de sildenafila quanto tempo para fazer efeito?
Em voluntários saudáveis do sexo masculino, não houve qualquer evidência de um efeito da azitromicina (500 mg por dia durante 3 dias) sobre a AUC, Cmax, tmax, constante da taxa de eliminação ou semivida subsequente do sildenafil ou do seu principal metabólito circulante. Muitos acontecimentos foram notificados como tendo ocorrido durante ou pouco depois do acto sexual e alguns foram notificados como tendo ocorrido pouco tempo depois da utilização de Sildenafil comprimidos sem atividade sexual. Não é possível determinar se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes ou com outros fatores. Os agentes para tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, devem ser utilizados com precaução em doentes com deformação anatómica do pénis (como, por exemplo, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie) ou em doentes com patologias que os podem predispor a priapismo (como anemia de células falciformes, mieloma múltiplo ou leucemia). A segurança e a eficácia de associações de sildenafil com outros tratamentos para a disfunção erétil não foram estudadas. Portanto, não se recomenda a utilização destas associações. Defeitos visuais e casos de neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica foram notificados em relação com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5. O doente deve ser aconselhado que, no caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar Sildenafil comprimidos e consultar imediatamente um médico.
| Produto | Dosagem | Quantidade + Bónus | Preço | |
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A co-administração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada.
Como tomar sildenafil de forma correta
Aconselha-se precaução quando o sildenafil é administrado a doentes submetidos a tratamento com um bloqueador alfa, dado que a co-administração pode causar hipotensão sintomática em alguns indivíduos susceptíveis. É mais provável que esta ocorra no período de 4 horas após a administração de sildenafil. Com o objetivo de minimizar o potencial de desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes devem estar hemodinamicamente estáveis numa terapêutica com bloqueadores alfa antes de se iniciar o tratamento com sildenafil. Deve considerar-se o início de sildenafil numa dose de 25 mg. Além disso, os médicos devem aconselhar os doentes como proceder caso desenvolvam sintomas de hipotensão postural. Estudos realizados com plaquetas humanas indicam que o sildenafil potencia o efeito antiagregante do nitroprussiato de sódio in vitro.
O sildenafil resolve sozinho a disfunção erétil?
ComprimidosNão conservar acima de 30ºC.Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.Suspensão oralConservar no frigorífico a 2ºC-8ºC.Solução injetável:Não requer condições especiais de conservação.Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
5. Citrato de sildenafila cura disfunção erétil?
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Interacções: Disopiramido: Maior risco de arritmias ventriculares se associado a: - Sildenafil - Sildenafil Interacções: Por inibição enzimática, com aumento da concentração plasmática e da toxicidade respectiva interferem com - Sildenafil - Sildenafil Interacções: Não foram estudados formalmente os efeitos da associação de Alprostadilo com outros tratamentos para a disfunção (por ex. Estes medicamentos não devem ser utilizados em associação com alprostadilo devido à possibilidade de ocorrência de erecção prolongada. Interacções: A utilização concomitante de nicorandilo e de inibidores das fosfodiesterases de tipo 5, por exemplo sildenafil, tadalafil, vardenafil, está contraindicada, dado poder originar uma descida grave da pressão arterial. As doses sildenafil 20 mg serve terapêuticas de nicorandilo podem baixar a pressão arterial nos doentes com hipotensão.
3. Citrato de sildenafila 25 mg
Interacções: A coadministração de bosentano 125 mg duas vezes ao dia (estado estacionário) com sildenafil 80 mg três vezes ao dia (no estado estacionário), administrados concomitantemente durante 6 dias, em voluntários saudáveis, resultou numa diminuição de 63% na AUC do sildenafil e num aumento de 50% na AUC do bosentano. Recomenda-se precaução no caso de coadministração. Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil: Estudos in vitro: O metabolismo de sildenafil é mediado principalmente pelas isoformas 3A4 (via principal) e 2C9 (via de menor importância) do citocromo P450 (CYP). Por conseguinte, os inibidores destas isoenzimas podem diminuir a depuração do sildenafil. Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil: Estudos in vivo: A análise farmacocinética populacional de dados dos ensaios clínicos indicaram uma diminuição da depuração do sildenafil quando coadministrado com inibidores da CYP3A4 (como, por exemplo, o cetoconazol, a eritromicina, a cimetidina). Não existe informação de segurança sobre a administração de sildenafil a doentes com doenças hemorrágicas ou com ulceração péptica ativa.
- Antes de iniciar o tratamento com Sildenafil Teva 100 mg, o médico deve avaliar a história clínica e cardiovascular do doente.
- A dose de 100 mg está indicada quando a dose de 50 mg não produz o efeito desejado e é bem tolerada.
- Em doentes com insuficiência hepática ou renal grave, pode ser necessário iniciar com uma dose inferior, como 25 mg.
- Não está indicado em mulheres nem em indivíduos com menos de 18 anos.
- Em doentes a tomar inibidores da protease (como o ritonavir) ou outros medicamentos que interagem com o sildenafil, a dose máxima recomendada é de 25 mg num período de 48 horas.
- A toma de alfa-bloqueadores em simultâneo pode provocar hipotensão ortostática, pelo que se recomenda precaução e estabilização da terapêutica antes de iniciar o sildenafil.
Por conseguinte, o sildenafil só deverá ser administrado a estes doentes após avaliação cuidadosa sildenafil 100 mg portugal da relação benefício/risco.
Sildenafil Sidefarma 50 mg Comprimidos revestidos por película
Sildenafil pode ser tomado com ou sem alimentos.Contudo, pode achar que Sildenafil demora mais tempo a atuar se o tomar com uma refeição pesada.A ingestão de bebidas alcoólicas pode alterar temporariamente a sua capacidade de ter uma ereção.Para obter o máximo benefício do seu medicamento, aconselha-se a que não beba quantidades excessivas de bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil.Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver em tratamento com Sildenafil. Contudo, pode achar que Sildenafil demora mais tempo a atuar se o tomar com uma refeição pesada. A ingestão de bebidas alcoólicas pode alterar temporariamente a sua capacidade de ter uma ereção. Para obter o máximo benefício do seu medicamento, aconselha-se a que não beba quantidades excessivas de bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil. Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver em tratamento com Sildenafil. Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.Em estudos de dose única em voluntários com doses até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às observadas com doses mais baixas, mas as taxas de incidência e gravidade aumentaram.Doses de 200 mg não resultaram numa maior eficácia mas a incidência de reações adversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão nasal, visão alterada) aumentou.Em casos de sobredosagem devem ser adoptadas medidas normalizadas de suporte, conforme necessário.Não se prevê que a diálise renal acelere a depuração dado que o sildenafil se liga fortemente às proteínas plasmáticas e não é eliminado na urina. Em estudos de dose única em voluntários com doses até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às observadas com doses mais baixas, mas as taxas de incidência e gravidade aumentaram. Doses de 200 mg não resultaram numa maior eficácia mas a incidência de reações adversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão nasal, visão alterada) aumentou. Em casos de sobredosagem devem ser adoptadas medidas normalizadas de suporte, conforme necessário. Não se prevê que a diálise renal acelere a depuração dado que o sildenafil se liga fortemente às proteínas plasmáticas e não é eliminado na urina.
- Em Portugal, o Sildenafil Teva 100 mg só pode ser dispensado mediante apresentação de receita médica válida.
- As farmácias online autorizadas pelo Infarmed podem vender este medicamento, mas é ilegal adquiri-lo em sites não licenciados.
- Deve verificar-se sempre a integridade da embalagem e o número de registo no Infarmed antes da utilização.
- O medicamento não deve ser armazenado na casa de banho nem em locais com humidade elevada.
- Em caso de sobredosagem, os efeitos secundários podem ser mais intensos e prolongados, exigindo tratamento de suporte.
- Não existe antídoto específico para o sildenafil, pelo que a prevenção e o cumprimento da posologia são fundamentais.
- Os doentes devem informar o médico sobre todos os medicamentos, suplementos e produtos à base de plantas que estejam a tomar.
- O Sildenafil Teva 100 mg não deve ser utilizado em conjunto com outros tratamentos para a disfunção erétil, como o alprostadil ou outros inibidores da PDE5.
ComprimidosNão conservar acima de 30ºC.Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.Suspensão oralConservar no frigorífico a 2ºC-8ºC.Solução injetável:Não requer condições especiais de conservação.Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
O que contém este folheto:
Deve considerar-se o início de sildenafil numa dose de 25 mg. Além disso, os médicos devem aconselhar os doentes como proceder caso desenvolvam sintomas de hipotensão postural. Estudos realizados com plaquetas humanas indicam que o sildenafil potencia o efeito antiagregante do nitroprussiato de sódio in vitro. Não existe informação de segurança sobre a administração de sildenafil a doentes com doenças hemorrágicas ou com ulceração péptica ativa. Por conseguinte, o sildenafil só deverá ser administrado a estes doentes após avaliação cuidadosa sildenafil 100 mg portugal da relação benefício/risco.
Citrato de Sildenafil
Sildenafil pode ser tomado com ou sem alimentos.Contudo, pode achar que Sildenafil demora mais tempo a atuar se o tomar com uma refeição pesada.A ingestão de bebidas alcoólicas pode alterar temporariamente a sua capacidade de ter uma ereção.Para obter o máximo benefício do seu medicamento, aconselha-se a que não beba quantidades excessivas de bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil.Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver em tratamento com Sildenafil. Contudo, pode achar que Sildenafil demora mais tempo a atuar se o tomar com uma refeição pesada. A ingestão de bebidas alcoólicas pode alterar temporariamente a sua capacidade de ter uma ereção. Para obter o máximo benefício do seu medicamento, aconselha-se a que não beba quantidades excessivas de bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil. Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver em tratamento com Sildenafil.
1. Citrato de sildenafila 50 mg
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.Em estudos de dose única em voluntários com doses até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às observadas com doses mais baixas, mas as taxas de incidência e gravidade aumentaram.Doses de 200 mg não resultaram numa maior eficácia mas a incidência de reações adversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão nasal, visão alterada) aumentou.Em casos de sobredosagem devem ser adoptadas medidas normalizadas de suporte, conforme necessário.Não se prevê que a diálise renal acelere a depuração dado que o sildenafil se liga fortemente às proteínas plasmáticas e não é eliminado na urina. Em estudos de dose única em voluntários com doses até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às observadas com doses mais baixas, mas as taxas de incidência e gravidade aumentaram. Doses de 200 mg não resultaram numa maior eficácia mas a incidência de reações adversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão nasal, visão alterada) aumentou. Em casos de sobredosagem devem ser adoptadas medidas normalizadas de suporte, conforme necessário. Não se prevê que a diálise renal acelere a depuração dado que o sildenafil se liga fortemente às proteínas plasmáticas e não é eliminado na urina. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Interacções: Disopiramido: Maior risco de arritmias ventriculares se associado a: - Sildenafil - Sildenafil Interacções: Por inibição enzimática, com aumento da concentração plasmática e da toxicidade respectiva interferem com - Sildenafil - Sildenafil Interacções: Não foram estudados formalmente os efeitos da associação de Alprostadilo com outros tratamentos para a disfunção (por ex. Estes medicamentos não devem ser utilizados em associação com alprostadilo devido à possibilidade de ocorrência de erecção prolongada.
| Condição | Motivo da Contraindicação | Alternativa Possível |
|---|---|---|
| Uso de Nitratos | Risco de hipotensão grave e potencialmente fatal | Consultar médico para ajuste terapêutico |
| Insuficiência Hepática Grave | Metabolização comprometida do fármaco | Dose reduzida ou outro tratamento |
| Hipotensão Arterial | Risco de agravamento da pressão baixa | Avaliação cardiológica prévia |
| Enfarte do Miocárdio Recente | Risco cardiovascular aumentado | Esperar estabilização clínica |
Interacções: A utilização concomitante de nicorandilo e de inibidores das fosfodiesterases de tipo 5, por exemplo sildenafil, tadalafil, vardenafil, está contraindicada, dado poder originar uma descida grave da pressão arterial. As doses sildenafil 20 mg serve terapêuticas de nicorandilo podem baixar a pressão arterial nos doentes com hipotensão. Interacções: A coadministração de bosentano 125 mg duas vezes ao dia (estado estacionário) com sildenafil 80 mg três vezes ao dia (no estado estacionário), administrados concomitantemente durante 6 dias, em voluntários saudáveis, resultou numa diminuição de 63% na AUC do sildenafil e num aumento de 50% na AUC do bosentano. Recomenda-se precaução no caso de coadministração. Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil: Estudos in vitro: O metabolismo de sildenafil é mediado principalmente pelas isoformas 3A4 (via principal) e 2C9 (via de menor importância) do citocromo P450 (CYP). Por conseguinte, os inibidores destas isoenzimas podem diminuir a depuração do sildenafil. Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil: Estudos in vivo: A análise farmacocinética populacional de dados dos ensaios clínicos indicaram uma diminuição da depuração do sildenafil quando coadministrado com inibidores da CYP3A4 (como, por exemplo, o cetoconazol, a eritromicina, a cimetidina). Embora não se tenha observado um aumento da incidência de acontecimentos adversos nestes doentes quando o sildenafil foi administrado em concomitância com inibidores da CYP3A4, deve considerar-se a utilização de uma dose inicial de 25 mg. A coadministração de ritonavir, um inibidor das proteases do VIH e inibidor altamente potente do P450, no estado de equilíbrio (500 mg duas vezes por dia) com sildenafil (dose única de 100 mg) resultou num aumento de 300% (4 vezes) da Cmax do sildenafil e num aumento de 1.000% (11 vezes) da AUC plasmática do sildenafil. Os níveis plasmáticos de sildenafil após 24 horas ainda eram aproximadamente de 200 ng/ml em comparação com aproximadamente 5 ng/ml quando o sildenafil é administrado isoladamente. Estes resultados são consistentes com os efeitos marcados do ritonavir sobre uma ampla gama de substratos do P450. O sildenafil não teve qualquer efeito na farmacocinética do ritonavir. Com base nestes resultados farmacocinéticos, a coadministração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada e, em circunstância alguma, deverá a dose máxima de sildenafil exceder 25 mg em 48 horas. A coadministração de saquinavir, um inibidor das proteases do VIH e um inibidor da CYP3A4, no estado de equilíbrio (1.200 mg três vezes por dia) com sildenafil (dose única de 100 mg) resultou num aumento de 140% da Cmax do sildenafil e num aumento de 210% da AUC do sildenafil. O sildenafil não teve qualquer efeito na farmacocinética do saquinavir.
Preço do Sildenafil em Portugal
Os doentes com maior susceptibilidade aos vasodilatadores incluem aqueles com obstrução à ejecção ventricular esquerda (ex., estenose aórtica, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica) ou aqueles com a síndrome rara de atrofia sistémica múltipla que se manifesta por perturbações graves do controlo autónomo da tensão arterial. Sildenafil comprimidos potencia o efeito hipotensor dos nitratos. No período pós-comercialização foram notificados acontecimentos cardiovasculares graves, incluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte cardíaca súbita, arritmia ventricular, hemorragia vascular cerebral, crise isquémica transitória, hipertensão e hipotensão, em associação temporal com a utilização de Sildenafil comprimidos. A maioria destes doentes, mas não todos, tinham fatores de risco cardiovascular pré-existentes. Muitos acontecimentos foram notificados como tendo ocorrido durante ou pouco depois do acto sexual e alguns foram notificados como tendo ocorrido pouco tempo depois da utilização de Sildenafil comprimidos sem atividade sexual.
4. Citrato de sildenafila precisa de receita?
Não é possível determinar se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes ou com outros fatores. Os agentes para tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, devem ser utilizados com precaução em doentes com deformação anatómica do pénis (como, por exemplo, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie) ou em doentes com patologias que os podem predispor a priapismo (como anemia de células falciformes, mieloma múltiplo ou leucemia). A segurança e a eficácia de associações de sildenafil com outros tratamentos para a disfunção erétil não foram estudadas. Portanto, não se recomenda a utilização destas associações. Defeitos visuais e casos de neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica foram notificados em relação com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5.
Efeitos colaterais graves
O doente deve ser aconselhado que, no caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar Sildenafil comprimidos e consultar imediatamente um médico. A co-administração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada. Aconselha-se precaução quando o sildenafil é administrado a doentes submetidos a tratamento com um bloqueador alfa, dado que a co-administração pode causar hipotensão sintomática em alguns indivíduos susceptíveis. É mais provável que esta ocorra no período de 4 horas após a administração de sildenafil. Com o objetivo de minimizar o potencial de desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes devem estar hemodinamicamente estáveis numa terapêutica com bloqueadores alfa antes de se iniciar o tratamento com sildenafil. É de esperar que inibidores mais fortes da CYP3A4, como o cetoconazol e o itraconazol, tenham efeitos mais intensos. Quando se administrou uma dose única de sildenafil com eritromicina, um inibidor específico da CYP3A4, no estado de equilíbrio (500 mg duas vezes por dia, durante 5 dias), observou-se um aumento de 182% da exposição sistémica do sildenafil (AUC).
Resumo prático sobre sildenafil
Em voluntários saudáveis do sexo masculino, não houve qualquer evidência de um efeito da azitromicina (500 mg por dia durante 3 dias) sobre a AUC, Cmax, tmax, constante da taxa de eliminação ou semivida subsequente do sildenafil ou do seu principal metabólito circulante.
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