Como age o sildenafil genérico no tratamento da disfunção erétil

Utilização em doentes com compromisso hepático - Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com insuficiência hepática (p.

Condição de toma	Início de ação	Eficácia máxima	Duração do efeito
Em jejum	30 a 45 minutos	60 a 90 minutos	4 a 6 horas
Após refeição ligeira	45 a 60 minutos	90 a 120 minutos	4 a 5 horas
Após refeição rica em gorduras	60 a 90 minutos	120 a 180 minutos	3 a 4 horas
Com álcool moderado	60 a 90 minutos	Variável	Reduzida

ex.

Dúvidas comuns

Além disso, os valores da AUC e Cmax do metabolito N-desmetil aumentaram significativamente 79% e 200%, respetivamente. Insuficiência hepática: Em voluntários com cirrose hepática ligeira a moderada (A e B de Child-Pugh) a depuração do sildenafil sofreu uma redução, resultando num aumento da AUC (84%) e da Cmax (47%), em comparação com indivíduos da mesma idade mas sem insuficiência hepática. A farmacocinética do sildenafil em doentes com insuficiência hepática grave não foi estudada. Dados de segurança pré-clínica Os dados não-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais da farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva. - Tratamento de homens com disfunção eréctil, definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.

Aprovação e equivalência com o medicamento original

p/ mastigar) seja eficaz é necessário que haja estimulação sexual. Utilização em adultos - A dose recomendada é de 50 mg administrada quando necessário aproximadamente uma hora antes da atividade sexual. - Com base na eficácia e tolerância, a citrato sildenafil comprar dose pode ser aumentada para 100 mg ou diminuída para 25 mg. - A dose máxima recomendada é de 100 mg. A frequência máxima de administração é de uma vez ao dia. cirrose) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg.

Produto	Dosagem	Quantidade + Bónus	Preço
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Utilização em crianças e adolescentes - Sildenafil (Comp.

Como tomar sildenafil de forma correta

Outras informações relativas aos ensaios clínicos Em ensaios clínicos, o sildenafil comprimidos foi administrado a mais de 8000 doentes com idades compreendidas entre 19-87 anos. Encontravam-se representados os seguintes grupos: idosos (19,9%), doentes com hipertensão (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), doença cardíaca isquémica (5,8%), hiperlipidémia (19,8%), lesão da espinal-medula (0,6%), depressão (5,2%), ressecção transuretral da próstata (3,7%), prostatectomia radical (3,3%). Não se encontravam bem representados ou foram excluídos dos ensaios clínicos os seguintes grupos: doentes submetidos a cirurgia pélvica, doentes pósradioterapia, doentes com insuficiência renal ou hepática grave e doentes com determinadas condições cardiovasculares. Em estudos de dose fixa, a proporção de doentes que referiram que o tratamento melhorou a ereção foi de 62% (25 mg), 74% (50 mg) e 82% (100 mg) em comparação com 25% para o placebo. Em ensaios clínicos controlados, a taxa de descontinuação devida ao sildenafil foi baixa e semelhante ao placebo.

Efeitos secundários frequentes

Ao longo de todos os ensaios, a proporção de doentes que referiram melhorias com o sildenafil foi a seguinte: disfunção eréctil psicogénica (84%), disfunção eréctil mista (77%), disfunção eréctil orgânica (68%), idosos (67%), diabetes mellitus (59%), doença cardíaca isquémica (69%), hipertensão (68%), TURP (61%), prostatectomia radical (43%), lesão da espinal-medula (83%), depressão (75%). A segurança e eficácia do sildenafil foram mantidas em estudos a longo prazo. Propriedades farmacocinéticas Absorção: O sildenafil é rapidamente absorvido. As concentrações plasmáticas máximas observadas são atingidas entre 30 a 120 minutos (mediana de 60 minutos) após uma dose oral em jejum. A biodisponibilidade oral média absoluta é de 41% (entre 25-63%). p/ mastigar) não está indicado em indivíduos com idade inferior a 18 anos. Utilização em doentes a utilizar outros medicamentos - Com exceção do ritonavir, para o qual não é aconselhada a coadministração com sildenafil, deve ser considerada uma dose inicial de 25 mg em doentes a fazer um tratamento concomitante com inibidores do CYP3A4. - Com o objetivo de diminuir o potencial desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes deverão estar sob terapêutica estável com bloqueadores alfa antes de iniciarem o tratamento com sildenafil. Adicionalmente, deverá considerar-se a utilização de uma dose de 25 mg de sildenafil no início do tratamento.

Citrato de sildenafila: o que esse nome significa

Quando o sildenafil é administrado juntamente com alimentos, a taxa de absorção é reduzida, verificando-se um atraso médio de 60 minutos no tmax e uma redução média de 29% na Cmax. Distribuição: O volume de distribuição médio no estado estacionário (Vd) para o sildenafil é de 105 l, demonstrando a sua distribuição nos tecidos. Após a administração de uma dose oral única de 100 mg, a média da concentração plasmática total máxima do sildenafil é de aproximadamente 440 ng/ml (CV 40%). Tendo em consideração que o sildenafil (e o seu principal metabolito em circulação, o N-desmetil), apresenta uma ligação às proteínas plasmáticas de 96%, a média da concentração plasmática máxima de fármaco na forma livre é de 18 ng/ml (38 nM). A ligação às proteínas é independente das concentrações totais do fármaco.

Aspeto, forma e composição dos comprimidos

Em voluntários saudáveis medicados com sildenafil comprimidos (100 mg em dose única) menos de 0,0002% (média 188 ng) da dose administrada estava presente no esperma recolhido 90 minutos após administração do fármaco. Biotransformação: O sildenafil é depurado predominantemente pelas isoenzimas microssomais hepáticas CYP3A4 (via principal) e CYP2C9 (via menor). O principal metabolito em circulação resulta da N-desmetilação do sildenafil. Este metabolito tem um perfil de seletividade para as fosfodiesterases semelhante ao sildenafil e apresenta uma afinidade in vitro para a PDE5 de aproximadamente 50% da verificada para o fármaco inalterado. As concentrações plasmáticas deste metabolito são de aproximadamente 40% das verificadas para o sildenafil. - Os comprimidos devem ser mastigados antes de serem engolidos.

Fármaco	Início de ação	Duração do efeito	Vantagem principal
Sildenafil genérico	30 a 60 minutos	4 a 6 horas	Preço mais acessível
Tadalafil	30 a 120 minutos	Até 36 horas	Maior janela de oportunidade
Vardenafil	25 a 60 minutos	4 a 5 horas	Possível maior potência
Avanafil	15 a 30 minutos	6 horas	Início mais rápido

Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil O metabolismo do sildenafil é principalmente mediado pelas formas isomórficas do citocromo P450 (CYP), 3A4 (via principal) e 2C9 (via menor). Assim, os inibidores destas isoenzimas poderão reduzir a depuração do sildenafil.

• Os efeitos secundários mais comuns incluem dor de cabeça, rubor facial, congestão nasal e indigestão, sendo geralmente ligeiros e passageiros.
• Em caso de ereção prolongada e dolorosa com duração superior a 4 horas, deve procurar-se assistência médica urgente para evitar danos permanentes.
• O consumo de álcool em excesso pode reduzir a eficácia do sildenafil genérico e aumentar o risco de efeitos adversos como tonturas e hipotensão.
• Não deve ser utilizado por doentes a tomar medicamentos que contenham nitratos, pois a combinação pode provocar uma descida perigosa da tensão arterial.
• Antes de iniciar o tratamento, é aconselhável uma avaliação médica para excluir problemas cardiovasculares ou outras contraindicações.

Inibidores da CYP3A4 (cetoconazol, eritromicina, cimetidina) A análise farmacocinética da população dos ensaios clínicos mostrou uma redução da depuração do sildenafil quando co-administrado com inibidores da CYP3A4 (tais como o cetoconazol, eritromicina, cimetidina).

• O sildenafil genérico não causa dependência física, mas pode gerar dependência psicológica se o utilizador sentir que não consegue ter relações sexuais sem o medicamento.
• Em caso de esquecimento de uma dose, não se deve tomar uma dose a dobrar; deve simplesmente aguardar pela próxima toma planeada.
• O medicamento pode provocar alterações ligeiras na visão, como perceção de tons azulados ou maior sensibilidade à luz, que são transitórias e inofensivas.
• Doentes com problemas hepáticos ou renais graves podem necessitar de doses mais baixas e de uma vigilância mais apertada durante o tratamento.
• O sildenafil genérico está disponível em embalagens de 2, 4, 8 ou 12 comprimidos, permitindo adaptar a quantidade às necessidades do utente.

Apesar de não ter sido observado qualquer aumento na incidência dos efeitos adversos nestes doentes, quando o sildenafil é administrado concomitantemente com inibidores da CYP3A4, deve considerar-se a utilização de uma dose inicial de 25 mg.A cimetidina (800 mg), um inibidor do citocromo P450 e um inibidor não-específico da CYP3A4, causou um aumento de 56% nas concentrações plasmáticas de sildenafil quando co-administrada com sildenafil (50 mg) em voluntários saudáveis. Ritonavir A co-administração de ritonavir, inibidor das proteases do VIH e inibidor muito potente do P450, no estado estacionário (500 mg duas vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou num aumento de 300% (4 vezes mais) da Cmax e de 1000% (11vezes mais) da AUC plasmática do sildenafil.

Sildenafil vs Viagra: qual a diferença?

O metabolito N-desmetil é metabolizado posteriormente, tendo uma semivida terminal de aproximadamente 4 h. Eliminação: A depuração corporal total de sildenafil é de 41 l/h com uma semivida terminal de 3-5 horas. Após administração por via oral ou via intravenosa, o sildenafil é excretado, sob a forma de metabolitos, predominantemente nas fezes (aproximadamente 80% da dose oral administrada) e em menor quantidade na urina (aproximadamente 13% da dose oral administrada). Linearidade/não linearidade: Após a administração oral de sildenafil a AUC e a Cmax aumentam em proporção com a dose no do intervalo de dose recomendado (25-100 mg). Farmacocinética em grupos especiais de doentes Idosos: Em voluntários idosos saudáveis (com idade igual ou superior a 65 anos) verificou-se uma redução na depuração do sildenafil, que resultou em concentrações plasmáticas superiores de sildenafil e do metabolito ativo N-desmetil, em aproximadamente 90% às observadas nos voluntários saudáveis mais jovens (18-45 anos).

3. Qual o tempo de duração do citrato de sildenafila?

Devido a diferenças na ligação às proteínas plasmáticas relacionadas com a idade, o correspondente aumento das concentrações plasmáticas de sildenafil na forma livre foi de aproximadamente 40%. Insuficiência renal: Em voluntários com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina = 30- 80 ml/min), a farmacocinética do sildenafil não foi alterada após a administração de uma dose oral única de 50 mg. A AUC média e a Cmax do metabolito N-desmetil aumentaram 126% e 73%, respetivamente, em comparação com voluntários de idade semelhante mas sem insuficiência renal. No entanto, devido à elevada variabilidade interindividual, estas diferenças não foram estatisticamente significativas. Em voluntários com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min), a depuração do sildenafil foi reduzida, verificando-se um aumento da AUC e da Cmax de 100% e 88% respetivamente, em comparação com voluntários de idade semelhante mas sem insuficiência renal. Os níveis plasmáticos do sildenafil após 24 horas eram ainda de aproximadamente 200 ng/ml, em comparação com aproximadamente 5 ng/ml, quando o sildenafil foi administrado isoladamente.

O que é importante evitar

p/ mastigar) ser administrado com alimentos, o início da atividade pode ser atrasado em comparação com o estado de jejum. Utilização em idosos - Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos. Utilização em doentes com compromisso renal - As doses recomendadas em "utilização em adultos" são adequadas para doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina = 30-80 ml/min). - Uma vez que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg. Com base na eficácia e tolerância, a dose pode ser aumentada para 50 mg e 100 mg. Tais resultados são consistentes com os efeitos acentuados do ritonavir sobre uma ampla gama de substratos do P450.

• O sildenafil genérico é também utilizado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar, mas em dosagens e esquemas diferentes dos usados para a disfunção erétil.
• A automedicação com sildenafil comprado pela internet é perigosa, pois podem ser produtos falsificados, com doses incorretas ou contaminados.
• Em Portugal, a comparticipação do sildenafil genérico pelo SNS está limitada a situações clínicas específicas, como doentes com lesão medular ou prostatectomia radical.
• O medicamento deve ser conservado na embalagem original, em local seco e a temperatura inferior a 25°C, para manter a sua estabilidade e eficácia.
• Não se deve tomar sildenafil genérico concomitantemente com medicamentos para a hipertensão arterial sem informar o médico, pois pode potenciar o efeito hipotensor.

O sildenafil não exerceu qualquer efeito sobre a farmacocinética do ritonavir.

Fator	Impacto na eficácia	Recomendação
Refeições pesadas	Atrasam e reduzem a absorção	Tomar em jejum ou após refeição ligeira
Consumo excessivo de álcool	Diminui a capacidade de ereção	Evitar ou moderar o consumo
Stress e ansiedade	Podem anular o efeito	Procurar ambiente relaxado
Doenças crónicas	Diabetes e hipertensão reduzem resposta	Controlar a doença de base
Medicação concomitante	Nitratos são contraindicados	Informar sempre o médico