Viagra Black Ações e Reações Uma Visão Clara Para Sua Saúde Masculina
interação específica, em que o sildenafil (100 mg) foi coadministrado com amlodipina em doentes hipertensos, verificou-se uma redução adicional sob re a pressão arterial sistólica em supino de A redução adicional correspondente da press ão arterial diastólica em supino foi de 7 mmHg.
- Em Portugal, a venda de Viagra em máquinas de venda automática é totalmente proibida e nunca foi autorizada pelo Infarmed.
- Algumas campanhas de sensibilização alertam para os riscos da automedicação com inibidores da PDE5, como o Viagra.
- O uso de Viagra sem supervisão médica pode interagir com medicamentos para a tensão arterial ou nitratos.
- As farmácias portuguesas oferecem aconselhamento confidencial sobre disfunção erétil e encaminhamento para consultas.
- Em Portugal, a venda de Viagra por catálogo ou por telefone é ilegal e considerada contraordenação grave.
Na tabela abaixo mencionada estão listadas todas as reações adversas clinicamente relevantes, que ocorreram em estudos clínicos com uma incidência su perior ao placebo, pelo sistema de classe de órgãos e frequência (muito frequentes ( ≥1/10), frequentes ( ≥1/100, <1/10), pouco frequentes ( ≥ 1/1 000, <1/100), raros ( ≥1/10 000, <1/1 000).
- Em Portugal, o Viagra e os seus genéricos continuam a exigir receita médica, não sendo possível a sua venda livre em farmácias ou parafarmácias.
- A venda sem receita é ilegal e pode resultar em coimas para quem vende e para quem compra, além de riscos para a saúde.
- O Infarmed é a entidade reguladora que fiscaliza a venda de medicamentos e alerta para os perigos da compra online sem prescrição.
- Muitos sites estrangeiros anunciam "venda livre" para Portugal, mas o envio é frequentemente intercetado pela alfândega.
Dentro de cada grupo de frequê ncias, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
| Faixa Etária | Prevalência Estimada | Percentagem que Procura Ajuda Médica | Tratamento Mais Comum |
|---|---|---|---|
| 40-49 anos | 15-20% | Apenas 25% | Inibidores da PDE5 (Sildenafil, Tadalafil) |
| 50-59 anos | 30-40% | Cerca de 35% | Inibidores da PDE5 |
| 60-69 anos | 50-60% | Cerca de 45% | Inibidores da PDE5 + terapias de segunda linha |
| 70+ anos | 70-80% | Menos de 30% | Inibidores da PDE5, injecções intracavernosas |
Tabela 1: Reações adversas clinicamente relevantes notificadas com uma incidência superior ao placebo em estudos clínicos controlados e reações a dversas clinicamente relevantes notificadas <1/10) Pouco frequentes ( ³ 1/1000, <1/100) <1/10) Pouco frequentes ( ³ 1/1000, <1/100) Dor torácica, fadiga, sensação de calor Irritabilidade Notificado apenas durante a vigilância pós-comercia lização ** Alterações visuais da cor: cloropsia, cromatopsi a, cianopsia, eritropsia e xantopsia *** Alterações lacrimais: olho seco, alteração lacr imal, hipersecreção lacrimal A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relaç ão benefício-risco do medicamento. Em estudos realizados em voluntários, utilizando do ses únicas até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às verificadas com doses inferiores, no entanto, as taxas de incidência e gravidade foram A administração de doses de 200 mg não resultou num aumento de eficácia, mas verificou-se um aumento na incidência das reações a dversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, Em casos de sobredosagem deverão ser adotadas as me didas de suporte padronizadas necessárias. Administrado nas doses má ximas recomendadas, existe uma seletividade80 vezes superior, para a PDE1, e acima de 700 veze s comparativamente com a PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10e 11.
Preço na farmácia
interação específica, em que o sildenafil (100 mg) foi coadministrado com amlodipina em doentes hipertensos, verificou-se uma redução adicional sob re a pressão arterial sistólica em supino de A redução adicional correspondente da press ão arterial diastólica em supino foi de 7 mmHg. Na tabela abaixo mencionada estão listadas todas as reações adversas clinicamente relevantes, que ocorreram em estudos clínicos com uma incidência su perior ao placebo, pelo sistema de classe de órgãos e frequência (muito frequentes ( ≥1/10), frequentes ( ≥1/100, <1/10), pouco frequentes ( ≥ 1/1 000, <1/100), raros ( ≥1/10 000, <1/1 000). Dentro de cada grupo de frequê ncias, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade. Tabela 1: Reações adversas clinicamente relevantes notificadas com uma incidência superior ao placebo em estudos clínicos controlados e reações a dversas clinicamente relevantes notificadas <1/10) Pouco frequentes ( ³ 1/1000, <1/100) <1/10) Pouco frequentes ( ³ 1/1000, <1/100) Dor torácica, fadiga, sensação de calor Irritabilidade Notificado apenas durante a vigilância pós-comercia lização ** Alterações visuais da cor: cloropsia, cromatopsi a, cianopsia, eritropsia e xantopsia *** Alterações lacrimais: olho seco, alteração lacr imal, hipersecreção lacrimal A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relaç ão benefício-risco do medicamento. Em estudos realizados em voluntários, utilizando do ses únicas até 800 mg, as reações adversas foram semelhantes às verificadas com doses inferiores, no entanto, as taxas de incidência e gravidade foram A administração de doses de 200 mg não resultou num aumento de eficácia, mas verificou-se um aumento na incidência das reações a dversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, Em casos de sobredosagem deverão ser adotadas as me didas de suporte padronizadas necessárias.
Solucionamento de eventuais problemas e/ou alterações solicitadas;
Administrado nas doses má ximas recomendadas, existe uma seletividade80 vezes superior, para a PDE1, e acima de 700 veze s comparativamente com a PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10e 11. Em particular, o sildenafil, tem uma seletivi dade para a PDE5 superior em mais de 4000 vezes àobservada para a PDE3, a fosfodiesterase isomórfica específica do AMPc envolvida no controlo dacontratilidade cardíaca.Eficácia e segurança clínicasDois ensaios clínicos foram especificamente concebi dos para determinar o intervalo de tempo duranteo qual, após administração de sildenafil, pode ocor rer uma ereção em resposta à estimulação sexual.Num estudo de pletismografia do pénis (RigiScan) co m doentes em jejum, o tempo médio para inícioda ação naqueles que obtiveram ereções com 60% de r igidez (suficiente para relações sexuais) comsildenafil, foi de 25 minutos (intervalo de 12-37 m inutos). A administração de doses oraisúnicas de sildenafil até 100 mg a voluntários viagra venda livre porto saudá veis não produziu efeitos clinicamentesignificativos no electrocardiograma (ECG).42Num estudo sobre os efeitos hemodinâmicos de uma dose oral única de 100 mg de sildenafil em14 doentes com doença coronária grave (CAD) ( > 70% de estenose de, pelo menos, uma artériacoronária), as pressões sistólica e diastólica médi as em repouso tiveram um decréscimo de 7% e de6% respetivamente, comparativamente aos valores de referência. O sildenafil não teve e feitos sobre o débito cardíaco, e não diminuiu ofluxo sanguíneo através das artérias coronárias est enosadas.Um ensaio, em dupla ocultação, controlado por place bo, avaliou 144 doentes com disfunção erétil ecom angina crónica estável, que tomavam regularment e medicação antianginosa (excetuando nitratos)e que foram submetidos a exercício físico até ao ap arecimento de angina. Em estudosclínicos controlados, a taxa de descontinuação devi da ao sildenafil foi baixa e semelhante ao placebo.Ao longo de todos os estudos, as percentagens de do entes que relataram melhorias com o sildenafilforam as seguintes: disfunção erétil psicogénica (8 4%), disfunção erétil mista (77%), disfunção erétilorgânica (68%), idosos (67%), diabetes mellitus (59%), doença cardíaca isquémica (69%), hipertensã o(68%), TURP (61%), prostatectomia radical (43%), le são da espinal-medula (83%), depressão (75%).A segurança e eficácia do sildenafil foi mantida em estudos a longo prazo.População pediátricaA Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obri gação de apresentação dos resultados dosestudos com VIAGRA em todos os subgrupos da populaç ão pediátrica, para o tratamento da disfunçãoerétil.
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(ver secção 4.2 para informação sobre utili zação pediátrica).435.2 Propriedades farmacocinéticasAbsorçãoComprimidos revestidos por películaSildenafil é rapidamente absorvido. Após a administração oral desildenafil a AUC e a Cmax aumentaram em proporção com a dose administrada no intervalo de dosesrecomendadas (25-100 mg).Quando os comprimidos revestidos por película são a dministrados juntamente com alimentos, a taxade absorção do sildenafil é reduzida, verificando-s e um atraso médio de 60 minutos no tmax e umaredução média de 29% na Cmax .Películas orodispersíveisNum estudo clínico envolvendo 80 indivíduos saudáve is do sexo masculino entre os 20 e os 43 anosde idade, observou-se que as películas orodispersív eis de 50 mg de sildenafil administradas sem águasão bioequivalentes aos comprimidos revestidos por película de 50 mg de sildenafil.Num outro estudo clínico envolvendo 40 indivíduos s audáveis do sexo masculino entre os 23 e os54 anos de idade, observou-se que as películas orod ispersíveis de 50 mg de sildenafil administradascom água são bioequivalentes aos comprimidos revest idos por película de 50 mg de sildenafil.O efeito dos alimentos nas películas orodispersívei s de 50 mg de sildenafil não foi estudado, noentanto, espera-se um efeito dos alimentos semelhan te ao observado nos comprimidos orodispersíveisde 50 mg de sildenafil (ver Comprimidos orodispersíveis abaixo e a secção 4.2).Comprimidos orodispersíveisQuando os comprimidos orodispersíveis são tomados e m conjunto com uma refeição com alto teor degorduras, a taxa de absorção do sildenafil é reduzi da, a mediana de Tmax regista um atraso de cerca de3,4 horas e a Cmax e a AUC médias reduzem-se cerca de 59% e 12% respe tivamente, em comparaçãocom a administração de comprimidos orodispersíveis em jejum (ver secção 4.2).DistribuiçãoO volume de distribuição médio no estado estacionár io (Vss) para o sildenafil é de 105 l,demonstrando a sua distribuição nos tecidos. O metabolito N-d esmetil é metabolizado posteriormente, tendo umasemivida terminal de aproximadamente 4 h.44EliminaçãoA depuração corporal total de sildenafil é de 41 l/h com uma semivida terminal de 3-5 horas. A farmacocinética dosildenafil em doentes com compromisso hepático grav e não foi estudada.5.3 Dados de segurança pré-clínicaOs dados não clínicos não revelaram riscos especiai s para viagra 100 mg preco o ser humano, segundo estudosconvencionais de farmacologia de segurança, toxicid ade de dose repetida, genotoxicidade, potencialcarcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvi mento. Existe uma seletividade 10 vezes superior à observa da para a PDE6, a qual está envolvida na via de Administrado nas doses má ximas recomendadas, existe uma seletividade 80 vezes superior, para a PDE1, e acima de 700 veze s comparativamente com a PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 Em particular, o sildenafil, tem uma seletivi dade para a PDE5 superior em mais de 4000 vezes à observada para a PDE3, a fosfodiesterase isomórfica específica do AMPc envolvida no controlo da Dois ensaios clínicos foram especificamente concebi dos para determinar o intervalo de tempo durante o qual, após administração de sildenafil, pode ocor rer uma ereção em resposta à estimulação sexual. Em particular, o sildenafil, tem uma seletivi dade para a PDE5 superior em mais de 4000 vezes àobservada para a PDE3, a fosfodiesterase isomórfica específica do AMPc envolvida no controlo dacontratilidade cardíaca.Eficácia e segurança clínicasDois ensaios clínicos foram especificamente concebi dos para determinar o intervalo de tempo duranteo qual, após administração de sildenafil, pode ocor rer uma ereção em resposta à estimulação sexual.Num estudo de pletismografia do pénis (RigiScan) co m doentes em jejum, o tempo médio para inícioda ação naqueles que obtiveram ereções com 60% de r igidez (suficiente para relações sexuais) comsildenafil, foi de 25 minutos (intervalo de 12-37 m inutos).
- Existem suplementos alimentares vendidos livremente em Portugal que prometem efeitos semelhantes, mas não têm a mesma eficácia comprovada.
- Produtos à base de L-arginina ou ginseng são legais e de venda livre, mas não substituem o Viagra em termos de ação farmacológica.
- Algumas lojas eróticas e online vendem "estimulantes sexuais" que não são medicamentos, mas podem conter ingredientes não declarados.
- O uso de medicamentos para disfunção erétil sem prescrição pode mascarar problemas cardiovasculares subjacentes.
A administração de doses oraisúnicas de sildenafil até 100 mg a voluntários viagra venda livre porto saudá veis não produziu efeitos clinicamentesignificativos no electrocardiograma (ECG).42Num estudo sobre os efeitos hemodinâmicos de uma dose oral única de 100 mg de sildenafil em14 doentes com doença coronária grave (CAD) ( > 70% de estenose de, pelo menos, uma artériacoronária), as pressões sistólica e diastólica médi as em repouso tiveram um decréscimo de 7% e de6% respetivamente, comparativamente aos valores de referência. O sildenafil não teve e feitos sobre o débito cardíaco, e não diminuiu ofluxo sanguíneo através das artérias coronárias est enosadas.Um ensaio, em dupla ocultação, controlado por place bo, avaliou 144 doentes com disfunção erétil ecom angina crónica estável, que tomavam regularment e medicação antianginosa (excetuando nitratos)e que foram submetidos a exercício físico até ao ap arecimento de angina.
| Produto | Dosagem | Quantidade + Bónus | Preço | |
|---|---|---|---|---|
| Viagra Genérico | 25mg | 60 + 4 comprimidos | 71.99€ 68.56€ | |
| Viagra Genérico | 25mg | 120 + 6 comprimidos | 125.56€ 119.58€ | |
| Viagra Genérico | 100mg | 20 comprimidos | 45.58€ 43.41€ | |
| Viagra Original | 100mg | 92 + 4 comprimidos | 362.88€ 345.60€ | |
| Viagra Genérico | 50mg | 270 + 8 comprimidos | 198.48€ 189.03€ | |
| Viagra Genérico | 200mg | 90 + 6 comprimidos | 170.79€ 162.66€ | |
| Viagra Genérico | 200mg | 10 comprimidos | 40.96€ 39.01€ | |
| Viagra Professional | 100mg | 360 + 6 comprimidos | 527.09€ 501.99€ | |
| Viagra Soft Tabs | 100mg | 30 + 4 comprimidos | 83.06€ 79.10€ | |
| Viagra Professional | 100mg | 60 + 2 comprimidos | 146.74€ 139.75€ | |
| Viagra Genérico | 100mg | 360 + 10 comprimidos | 330.21€ 314.49€ |
Em estudosclínicos controlados, a taxa de descontinuação devi da ao sildenafil foi baixa e semelhante ao placebo.Ao longo de todos os estudos, as percentagens de do entes que relataram melhorias com o sildenafilforam as seguintes: disfunção erétil psicogénica (8 4%), disfunção erétil mista (77%), disfunção erétilorgânica (68%), idosos (67%), diabetes mellitus (59%), doença cardíaca isquémica (69%), hipertensã o(68%), TURP (61%), prostatectomia radical (43%), le são da espinal-medula (83%), depressão (75%).A segurança e eficácia do sildenafil foi mantida em estudos a longo prazo.População pediátricaA Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obri gação de apresentação dos resultados dosestudos com VIAGRA em todos os subgrupos da populaç ão pediátrica, para o tratamento da disfunçãoerétil.
| Dosagem | Embalagem | Preço Médio (Viagra Original) | Preço Médio (Genérico) |
|---|---|---|---|
| 25 mg | 4 comprimidos | 18,00 € - 22,00 € | 8,00 € - 12,00 € |
| 50 mg | 4 comprimidos | 25,00 € - 30,00 € | 10,00 € - 15,00 € |
| 100 mg | 4 comprimidos | 35,00 € - 42,00 € | 14,00 € - 20,00 € |
| 50 mg | 8 comprimidos | 45,00 € - 55,00 € | 18,00 € - 25,00 € |
(ver secção 4.2 para informação sobre utili zação pediátrica).435.2 Propriedades farmacocinéticasAbsorçãoComprimidos revestidos por películaSildenafil é rapidamente absorvido.
Consultoria científica
Após a administração oral desildenafil a AUC e a Cmax aumentaram em proporção com a dose administrada no intervalo de dosesrecomendadas (25-100 mg).Quando os comprimidos revestidos por película são a dministrados juntamente com alimentos, a taxade absorção do sildenafil é reduzida, verificando-s e um atraso médio de 60 minutos no tmax e umaredução média de 29% na Cmax .Películas orodispersíveisNum estudo clínico envolvendo 80 indivíduos saudáve is do sexo masculino entre os 20 e os 43 anosde idade, observou-se que as películas orodispersív eis de 50 mg de sildenafil administradas sem águasão bioequivalentes aos comprimidos revestidos por película de 50 mg de sildenafil.Num outro estudo clínico envolvendo 40 indivíduos s audáveis do sexo masculino entre os 23 e os54 anos de idade, observou-se que as películas orod ispersíveis de 50 mg de sildenafil administradascom água são bioequivalentes aos comprimidos revest idos por película de 50 mg de sildenafil.O efeito dos alimentos nas películas orodispersívei s de 50 mg de sildenafil não foi estudado, noentanto, espera-se um efeito dos alimentos semelhan te ao observado nos comprimidos orodispersíveisde 50 mg de sildenafil (ver Comprimidos orodispersíveis abaixo e a secção 4.2).Comprimidos orodispersíveisQuando os comprimidos orodispersíveis são tomados e m conjunto com uma refeição com alto teor degorduras, a taxa de absorção do sildenafil é reduzi da, a mediana de Tmax regista um atraso de cerca de3,4 horas e a Cmax e a AUC médias reduzem-se cerca de 59% e 12% respe tivamente, em comparaçãocom a administração de comprimidos orodispersíveis em jejum (ver secção 4.2).DistribuiçãoO volume de distribuição médio no estado estacionár io (Vss) para o sildenafil é de 105 l,demonstrando a sua distribuição nos tecidos.
Quais são as diferentes dosagens de Sildenafila?
Baclofeno Genérico
Aralen Genérico
O metabolito N-d esmetil é metabolizado posteriormente, tendo umasemivida terminal de aproximadamente 4 h.44EliminaçãoA depuração corporal total de sildenafil é de 41 l/h com uma semivida terminal de 3-5 horas. A farmacocinética dosildenafil em doentes com compromisso hepático grav e não foi estudada.5.3 Dados de segurança pré-clínicaOs dados não clínicos não revelaram riscos especiai s para viagra 100 mg preco o ser humano, segundo estudosconvencionais de farmacologia de segurança, toxicid ade de dose repetida, genotoxicidade, potencialcarcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvi mento.
Existe um risco de dependência?
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Dose inicial recomendada
Existe uma seletividade 10 vezes superior à observa da para a PDE6, a qual está envolvida na via de Administrado nas doses má ximas recomendadas, existe uma seletividade 80 vezes superior, para a PDE1, e acima de 700 veze s comparativamente com a PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 Em particular, o sildenafil, tem uma seletivi dade para a PDE5 superior em mais de 4000 vezes à observada para a PDE3, a fosfodiesterase isomórfica específica do AMPc envolvida no controlo da Dois ensaios clínicos foram especificamente concebi dos para determinar o intervalo de tempo durante o qual, após administração de sildenafil, pode ocor rer uma ereção em resposta à estimulação sexual. Um ensaio, em dupla ocultação, controlado por place bo, avaliou 144 doentes com disfunção erétil e com angina crónica estável, que tomavam regularment e medicação antianginosa (excetuando nitratos) e que foram submetidos a exercício físico até ao ap arecimento de angina.
| Tipo de Farmácia | Exemplo | Preço Médio (Sildenafil 50mg, 4 comp.) | Portes de Envio | Necessidade de Receita |
|---|---|---|---|---|
| Farmácia física de bairro | Farmácia do Comércio, Lisboa | 12,00 € (genérico) | Não aplicável | Sim |
| Farmácia de grande superfície | Farmácia do El Corte Inglés | 11,50 € (genérico) | Não aplicável | Sim |
| Farmácia online legal (registada no INFARMED) | Farmácia Online.pt | 11,00 € (genérico) | Grátis (compras > 30€) | Sim (envio da receita) |
| Farmácia online ilegal | Site sem registo | 5,00 € (suposto "Viagra") | Grátis | Não (venda ilegal) |
Ao longo de todos os estudos, as percentagens de do entes que relataram melhorias com o sildenafil foram as seguintes: disfunção erétil psicogénica (8 4%), disfunção erétil mista (77%), disfunção erétil orgânica (68%), idosos (67%), diabetes mellitus (59%), doença cardíaca isquémica (69%), hipertensã o (68%), TURP (61%), prostatectomia radical (43%), le são da espinal-medula (83%), depressão (75%). max aumentaram em proporção com a dose administrada no intervalo de doses Quando os comprimidos revestidos por película são a dministrados juntamente com alimentos, a taxa de absorção do sildenafil é reduzida, verificando-s e um atraso médio de 60 minutos no t Num estudo clínico envolvendo 80 indivíduos saudáve is do sexo masculino entre os 20 e os 43 anos de idade, observou-se que as películas orodispersív eis de 50 mg de sildenafil administradas sem água são bioequivalentes aos comprimidos revestidos por película de 50 mg de sildenafil. Num outro estudo clínico envolvendo 40 indivíduos s audáveis do sexo masculino entre os 23 e os 54 anos de idade, observou-se que as películas orod ispersíveis de 50 mg de sildenafil administradas com viagra sildenafil 100 mg água são bioequivalentes aos comprimidos revest idos por película de 50 mg de sildenafil. O efeito dos alimentos nas películas orodispersívei s de 50 mg de sildenafil não foi estudado, no entanto, espera-se um efeito dos alimentos semelhan te ao observado nos comprimidos orodispersíveis de 50 mg de sildenafil (ver Comprimidos orodispersíveis abaixo e a secção 4.2).
- Os genéricos de sildenafil, disponíveis em farmácias portuguesas, são mais baratos que o Viagra de marca, mas continuam sujeitos a receita.
- A receita médica pode ser emitida por um clínico geral, urologista ou mesmo numa consulta online, desde que válida em Portugal.
- Sem receita, a farmácia não pode dispensar o medicamento, mesmo que o cliente apresente uma embalagem antiga.
- As farmácias portuguesas recusam-se a vender Viagra sem receita, sob risco de sanções graves e perda de licença.
- Em casos de disfunção erétil, o médico pode prescrever o tratamento mais adequado após avaliação clínica.
Quando os comprimidos orodispersíveis são tomados e m conjunto com uma refeição com alto teor de gorduras, a taxa de absorção do sildenafil é reduzi da, a mediana de T max regista um atraso de cerca de max e a AUC médias reduzem-se cerca de 59% e 12% respe tivamente, em comparação com a administração de comprimidos orodispersíveis em jejum (ver secção 4.2).
Como funciona o Viagra?
A ligação às proteínas é independente das concentrações totais do Em voluntários saudáveis medicados com sildenafil ( 100 mg em dose única) menos de 0,0002% (média 188 ng) da dose administrada estava presente no esperma recolhido 90 minutos após O sildenafil é depurado predominantemente pelas iso enzimas microssomais hepáticas CYP3A4 (via O principal metabo lito em circulação resulta da N-desmetilação do Este metabolito tem um perfil de seleti vidade para as fosfodiesterases semelhante ao sildenafil e apresenta uma afinidade in vitro para a PDE5 de aproximadamente 50% da verificada p ara As concentrações plasmáticas deste metabolito são de aproximadamente 40% O metabolito N-d esmetil é metabolizado posteriormente, tendo uma A depuração corporal total de sildenafil é de 41 l/h com uma semivida terminal de 3-5 horas.
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Um ensaio, em dupla ocultação, controlado por place bo, avaliou 144 doentes com disfunção erétil e com angina crónica estável, que tomavam regularment e medicação antianginosa (excetuando nitratos) e que foram submetidos a exercício físico até ao ap arecimento de angina. Ao longo de todos os estudos, as percentagens de do entes que relataram melhorias com o sildenafil foram as seguintes: disfunção erétil psicogénica (8 4%), disfunção erétil mista (77%), disfunção erétil orgânica (68%), idosos (67%), diabetes mellitus (59%), doença cardíaca isquémica (69%), hipertensã o (68%), TURP (61%), prostatectomia radical (43%), le são da espinal-medula (83%), depressão (75%). max aumentaram em proporção com a dose administrada no intervalo de doses Quando os comprimidos revestidos por película são a dministrados juntamente com alimentos, a taxa de absorção do sildenafil é reduzida, verificando-s e um atraso médio de 60 minutos no t Num estudo clínico envolvendo 80 indivíduos saudáve is do sexo masculino entre os 20 e os 43 anos de idade, observou-se que as películas orodispersív eis de 50 mg de sildenafil administradas sem água são bioequivalentes aos comprimidos revestidos por película de 50 mg de sildenafil. Num outro estudo clínico envolvendo 40 indivíduos s audáveis do sexo masculino entre os 23 e os 54 anos de idade, observou-se que as películas orod ispersíveis de 50 mg de sildenafil administradas com viagra sildenafil 100 mg água são bioequivalentes aos comprimidos revest idos por película de 50 mg de sildenafil. O efeito dos alimentos nas películas orodispersívei s de 50 mg de sildenafil não foi estudado, no entanto, espera-se um efeito dos alimentos semelhan te ao observado nos comprimidos orodispersíveis de 50 mg de sildenafil (ver Comprimidos orodispersíveis abaixo e a secção 4.2).
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Quando os comprimidos orodispersíveis são tomados e m conjunto com uma refeição com alto teor de gorduras, a taxa de absorção do sildenafil é reduzi da, a mediana de T max regista um atraso de cerca de max e a AUC médias reduzem-se cerca de 59% e 12% respe tivamente, em comparação com a administração de comprimidos orodispersíveis em jejum (ver secção 4.2). A ligação às proteínas é independente das concentrações totais do Em voluntários saudáveis medicados com sildenafil ( 100 mg em dose única) menos de 0,0002% (média 188 ng) da dose administrada estava presente no esperma recolhido 90 minutos após O sildenafil é depurado predominantemente pelas iso enzimas microssomais hepáticas CYP3A4 (via O principal metabo lito em circulação resulta da N-desmetilação do Este metabolito tem um perfil de seleti vidade para as fosfodiesterases semelhante ao sildenafil e apresenta uma afinidade in vitro para a PDE5 de aproximadamente 50% da verificada p ara As concentrações plasmáticas deste metabolito são de aproximadamente 40% O metabolito N-d esmetil é metabolizado posteriormente, tendo uma A depuração corporal total de sildenafil é de 41 l/h com uma semivida terminal de 3-5 horas.
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